國(guó)家環(huán)境保護(hù)署(EPA)：是美國(guó)聯(lián)邦政府的獨(dú)立行政機(jī)構(gòu)，主要負(fù)責(zé)維護(hù)自然環(huán)境和保護(hù)人類健康不受環(huán)境危害影響，成立于1970年。EPA現(xiàn)有全職雇員大約18,000名，所轄機(jī)構(gòu)包括總局、10個(gè)區(qū)域分局和超過(guò)17個(gè)研究實(shí)驗(yàn)所。EPA的職責(zé)包括：根據(jù)國(guó)會(huì)頒布的環(huán)境法律制定和執(zhí)行環(huán)境法規(guī)，從事或贊助環(huán)境研究及環(huán)保項(xiàng)目，加強(qiáng)環(huán)境教育以培養(yǎng)公眾的環(huán)保意識(shí)和責(zé)任感，負(fù)責(zé)研究和制定各類環(huán)境計(jì)劃的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并且授權(quán)州政府頒發(fā)許可證、監(jiān)督和執(zhí)行守法。

職業(yè)安全與健康管理局(OSHA)：成立于1971年，隸屬于美國(guó)勞工部，旨在通過(guò)發(fā)布和推行工作場(chǎng)所的安全和健康標(biāo)準(zhǔn)，阻止和減少因工作造成的生病、受傷和死亡。主要職責(zé)有：制定和推行行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)，提供安全培訓(xùn)、擴(kuò)展培訓(xùn)和其他教育，與企業(yè)、個(gè)人建立合作機(jī)制，鼓勵(lì)持續(xù)地改善工作場(chǎng)所的安全衛(wèi)生條件。

EPA 和 OSHA獲得國(guó)會(huì)授權(quán)撰寫(xiě)書(shū)面法規(guī)，解釋法律、技術(shù)和操作細(xì)節(jié)，發(fā)布政策和指南，幫助公眾和受監(jiān)管的公司實(shí)體使之符合法規(guī)要求，同時(shí)明確公司實(shí)體在法律上對(duì)民事違法行為和犯罪行為的責(zé)任。在監(jiān)管方面，發(fā)展的趨勢(shì)是政府部門不是采取“命令和控制”的方法，而是更多運(yùn)用經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)告知受監(jiān)管的公司實(shí)體解決問(wèn)題的方法。

其它與EHS有一定關(guān)系的政府部門還包括：美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)、美國(guó)食品藥品管理局(FDA)、美國(guó)運(yùn)輸部(DOT)。除了聯(lián)邦政府部門，美國(guó)州政府以及一些州以下政府(縣、市)也設(shè)有EHS監(jiān)管機(jī)構(gòu)，一些屬于聯(lián)邦派出機(jī)構(gòu)。

——《國(guó)家環(huán)境政策法案(NEPA)》，保護(hù)人類健康和環(huán)境;
——《職業(yè)安全衛(wèi)生法(OSH Act)》，保障為員工提供無(wú)危害的工作場(chǎng)所;
——《空氣清潔法案(CAA)》，監(jiān)管固定和移動(dòng)來(lái)源的大氣排放;
——《凈水法案(CWA)》，建立監(jiān)管污物排放以及地表水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本結(jié)構(gòu);
——《資源保護(hù)與回收法(RCRA)》，管理固體廢物和危險(xiǎn)廢物;
——《社區(qū)知情權(quán)法案(EPCRA)》，各種危險(xiǎn)物質(zhì)的儲(chǔ)存和釋放的上報(bào)要求;
——《環(huán)境應(yīng)變補(bǔ)償和責(zé)任歸屬綜合法案(CERCLA)》，清理遭受危險(xiǎn)物質(zhì)污染的場(chǎng)地;
——《危險(xiǎn)品運(yùn)輸法案》，避免危險(xiǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)人身和財(cái)產(chǎn)造成風(fēng)險(xiǎn);
—— 重要的職業(yè)健康安全標(biāo)準(zhǔn)：有毒和危險(xiǎn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)(針對(duì)空氣污染、血源性病原體、在實(shí)驗(yàn)室里對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品暴露等)，危險(xiǎn)材料標(biāo)準(zhǔn)(針對(duì)壓縮氣體、工藝安全管理等)，職業(yè)健康和環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)(針對(duì)通風(fēng)、職業(yè)噪音暴露等)，個(gè)人保護(hù)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)(針對(duì)呼吸保護(hù)等)，電/火方面的保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，出口路線和應(yīng)急規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)，材料處理及存儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，機(jī)械和機(jī)器防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。

除了聯(lián)邦法律法規(guī)，美國(guó)各州會(huì)根據(jù)實(shí)際情況制定頒布本州法規(guī)，但州法規(guī)應(yīng)同等嚴(yán)格或嚴(yán)于聯(lián)邦法規(guī)，通?？扇〈瑯蛹?jí)別的聯(lián)邦法規(guī)。州以下的地方政府有時(shí)也制定一些法令和許可，如污水與廢水許可等。不同州的法律可能差別很大，每個(gè)州的都有自己的監(jiān)管和執(zhí)法機(jī)構(gòu)，某一州的監(jiān)管可能延伸到其它州的企業(yè)，比如當(dāng)該企業(yè)有產(chǎn)品在該州銷售時(shí)，這也給企業(yè)合規(guī)帶來(lái)一些挑戰(zhàn)。

在美國(guó)，專業(yè)協(xié)會(huì)和各類型中介服務(wù)組織在EHS管理方面發(fā)揮很大作用。如1912年由工業(yè)、保險(xiǎn)公司和政府代表聯(lián)合組建的全國(guó)安全理事會(huì)(National Safety Council)，到今天已經(jīng)發(fā)展成為全球知名機(jī)構(gòu)，開(kāi)展了大量服務(wù)于公眾安全和工業(yè)安全的各類型項(xiàng)目和活動(dòng)。

環(huán)境、職業(yè)健康和安全管理事項(xiàng)眾多，重點(diǎn)包括：氣體排放控制措施，能源和水的使用，廢水排放，廢物處理，侵蝕控制，燃油輸送卸載，BL3 認(rèn)證，上鎖/掛牌，應(yīng)急發(fā)電機(jī)，封閉空間，緊急事件響應(yīng)，緊急疏散，承包商安全，工業(yè)衛(wèi)生，空氣監(jiān)控，EHS企業(yè)文化，熱處理許可，滑倒、絆倒和摔倒，疫苗接種，雨水控制，事故調(diào)查，人體工程學(xué)評(píng)估，個(gè)人防護(hù)設(shè)備分發(fā)，石棉監(jiān)管，血源性病原體，化學(xué)衛(wèi)生，危險(xiǎn)意識(shí)，安全沐浴/眼部清洗，心肺復(fù)蘇法/體外除顫器，跟蹤軟件等。為有效管理眾多事項(xiàng)，最大限度控制風(fēng)險(xiǎn)，需要建立一套科學(xué)的管理體系。

EHS管理體系是指企業(yè)(或其它組織)管理環(huán)境、職業(yè)健康和安全事項(xiàng)的相關(guān)制度、組織、流程和方法，是企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的重要組成部分。EHS管理體系上世紀(jì)80年代開(kāi)始引入到經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中，90年代相關(guān)國(guó)際組織頒布了ISO 14001(環(huán)境管理體系)和OHSAS 18001(職業(yè)健康安全管理體系)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，為EHS體系發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。時(shí)至今日，國(guó)際上大多數(shù)大型企業(yè)都采取基于兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)相同和類似的管理方法建立了自己的EHS管理體系，并將E(環(huán)境)和HS(職業(yè)健康和安全)整合在一起管理。也有企業(yè)將Q(質(zhì)量)和EHS整合在一起管理，稱之為QEHS。

EHS管理體系的核心是提供了一種架構(gòu)，以確保鑒別EHS風(fēng)險(xiǎn)，將EHS管理整合于企業(yè)經(jīng)營(yíng)的所有環(huán)節(jié)，企業(yè)可以完成所需的全部任務(wù)從而實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo)，它促使企業(yè)在EHS方面變得積極主動(dòng)，而不是消極被動(dòng)。EHS管理體系應(yīng)用方法學(xué)上的PDCA(Plan, Do, Check, Act)促進(jìn)系統(tǒng)持續(xù)改進(jìn)，具體是：P(計(jì)劃)—建立目標(biāo)和所需流程/程序，D(執(zhí)行)—實(shí)施流程，C(檢查)—檢查、審計(jì)和監(jiān)控流程并報(bào)告結(jié)果，A(行動(dòng))—根據(jù)結(jié)果采取行動(dòng)以改善 EHS的績(jī)效。

關(guān)于建立EHS體系的意義，美國(guó)藥品研究與制造商協(xié)會(huì)(PhRMA)認(rèn)為，好的EHS 管理會(huì)被認(rèn)為公司有良好的業(yè)務(wù)，可以促使公司實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)，有助于公司履行財(cái)政與非財(cái)政方面的義務(wù)，可減少公司、人（員工和居民）、環(huán)境（本地及全球環(huán)境）的風(fēng)險(xiǎn)；差的EHS管理可能會(huì)使公司失去業(yè)務(wù)（EHS 管理不善的承包商/供應(yīng)商可能保不住現(xiàn)有業(yè)務(wù)或無(wú)法獲得業(yè)務(wù)），造成產(chǎn)品責(zé)任，很難雇傭和留住員工，引起政治家、媒體、社會(huì)團(tuán)體的關(guān)注，從而影響“經(jīng)營(yíng)許可”的獲得或開(kāi)展某些業(yè)務(wù)的能力，嚴(yán)重的會(huì)帶來(lái)刑事處罰，甚至可能由董事會(huì)成員或高管承擔(dān)個(gè)人責(zé)任，并取消經(jīng)營(yíng)公司的資格。

默克在管理架構(gòu)上設(shè)有公司高層組成的EHS戰(zhàn)略委員會(huì)和由相關(guān)部門組成的EHS標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)。公司根據(jù)整體戰(zhàn)略需求、商務(wù)需求、地方要求、外部期望和程序要求制定EHS策略計(jì)劃和項(xiàng)目規(guī)劃。標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)多部門協(xié)作，確保EHS標(biāo)準(zhǔn)的正確發(fā)展和實(shí)施。默克的EHS標(biāo)準(zhǔn)包括：合規(guī)性要求，公司現(xiàn)有要求，以歷史數(shù)據(jù)、經(jīng)驗(yàn)和專項(xiàng)法規(guī)要求為基礎(chǔ)的合規(guī)保障系統(tǒng)，公司強(qiáng)制性制度。

默克EHS管理體系的基礎(chǔ)是PDCA模式，通過(guò)管理體系鏈接EHS政策、標(biāo)準(zhǔn)和EHS活動(dòng)，實(shí)施既定的策略規(guī)劃，建立績(jī)效指標(biāo)和深層次的責(zé)任制度。EHS管理的重點(diǎn)有四個(gè)方面：一是合規(guī)，做到前瞻性合規(guī)，開(kāi)展合規(guī)性監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn)；二是建立卓越的EHS文化，基于正直、負(fù)責(zé)、合作與員工參與，樹(shù)立員工的合規(guī)意識(shí)，致力成為無(wú)事故公司；三是外部承諾，實(shí)現(xiàn)環(huán)保目標(biāo)；;四是強(qiáng)化EHS系統(tǒng)和程序，持續(xù)改進(jìn)工具、程序和EHS標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化外部合作伙伴的EHS能力，應(yīng)用EHS數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。在合規(guī)方面，默克強(qiáng)調(diào)自主合規(guī)，同時(shí)通過(guò)PDCA持續(xù)改進(jìn)體系、流程及績(jī)效，并將EHS要求整合于全球運(yùn)作過(guò)程中。默克設(shè)有環(huán)境、安全和產(chǎn)品管理專家?guī)?，通過(guò)專家?guī)旌蛥^(qū)域EHS團(tuán)隊(duì)對(duì)工廠的EHS管理給予支持，同時(shí)組織EHS專職人員及員工參加相應(yīng)培訓(xùn)，通過(guò)培養(yǎng)個(gè)人的知識(shí)及能力以達(dá)成設(shè)定的承諾目標(biāo)。

默克設(shè)立了公司年度安全環(huán)境卓越獎(jiǎng)，獎(jiǎng)勵(lì)對(duì)于安全環(huán)境做出突出貢獻(xiàn)的工廠、項(xiàng)目及個(gè)人。2013年默克位于杭州的新工廠建設(shè)項(xiàng)目由于建立了濃厚的安全文化氛圍、將安全作為項(xiàng)目的第一優(yōu)先目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)300萬(wàn)工作小時(shí)無(wú)失時(shí)事故和無(wú)記錄事故，獲得了這一獎(jiǎng)項(xiàng)。

在組織架構(gòu)方面，安進(jìn)公司將EHS機(jī)構(gòu)設(shè)在公司質(zhì)量委員會(huì)下，分8個(gè)方面開(kāi)展工作，分別是：EHS管理系統(tǒng)，包括政策和標(biāo)準(zhǔn)、業(yè)務(wù)分析、運(yùn)營(yíng)卓越、知識(shí)管理、培訓(xùn)、審計(jì)、盡職調(diào)查等；安全管理，包括合規(guī)、高風(fēng)險(xiǎn)活動(dòng)評(píng)估、EHS源于設(shè)計(jì)(EHS by design)、調(diào)查、過(guò)程安全等；環(huán)境可持續(xù)性管理，包括合規(guī)、報(bào)告和溝通、綠色產(chǎn)品和工藝、供應(yīng)鏈、項(xiàng)目等；產(chǎn)品管理，包括有毒物質(zhì)管理、危害評(píng)價(jià)、監(jiān)管事項(xiàng)、物料安全數(shù)據(jù)表、危害溝通等；職業(yè)健康管理；生產(chǎn)過(guò)程(各工廠)；研發(fā)；商業(yè)銷售。在EHS管理中，安進(jìn)同樣采取PDCA模式，使EHS體系不斷提升和成熟。

安進(jìn)EHS管理覆蓋公司業(yè)務(wù)的所有方面。針對(duì)公司內(nèi)不同的相關(guān)方，EHS部門提供相應(yīng)的專業(yè)支持。比如對(duì)生產(chǎn)和研發(fā)部門，EHS部門會(huì)提供安全健康工作實(shí)踐、EHS合規(guī)等方面的支持;對(duì)于工程部門，EHS部門會(huì)在設(shè)計(jì)審核、供應(yīng)商管理方面提供幫助;對(duì)商業(yè)銷售部門，EHS部門會(huì)在運(yùn)輸安全方面提供支持。安進(jìn)全公司有120名專職EHS人員(公司總計(jì)18000名員工)。

安進(jìn)在EHS方面有明確的戰(zhàn)略和長(zhǎng)期計(jì)劃。公司從2006年開(kāi)始整合安全、環(huán)保和職業(yè)健康管理，建立統(tǒng)一的EHS體系，結(jié)合公司實(shí)際，制定了階段性任務(wù)和目標(biāo)，不斷提升績(jī)效，7年間經(jīng)歷了“合規(guī)”、“預(yù)防”、“持續(xù)提升”、“無(wú)縫執(zhí)行”四個(gè)階段，現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)展成為世界一流的EHS管理。當(dāng)前公司的EHS戰(zhàn)略重點(diǎn)是：將成熟的EHS管理體系融入全球業(yè)務(wù)，推動(dòng)持續(xù)提升;EHS源于設(shè)計(jì)(EHS by design)，將可持續(xù)的EHS通過(guò)設(shè)計(jì)和產(chǎn)品、設(shè)施、生產(chǎn)過(guò)程有效結(jié)合;通過(guò)高質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)管理，確保業(yè)務(wù)各個(gè)方面的風(fēng)險(xiǎn)被識(shí)別、評(píng)估和控制;EHS文化得以灌輸給員工，通過(guò)培養(yǎng)個(gè)人意識(shí)和管理責(zé)任預(yù)防傷害，擁有健康、負(fù)責(zé)及有活力的員工，員工主動(dòng)減少環(huán)境影響。

輝瑞EHS管理架構(gòu)分三個(gè)層級(jí)，第一層是由公司高管理組成的監(jiān)督團(tuán)隊(duì);第二層是職能管理職能部門GEHS(Global EHS)，隸屬于全球供應(yīng)部門PGS(Pfizer Global Supply)，共有40人左右，通過(guò)與法務(wù)部合作，為整個(gè)輝瑞提供風(fēng)險(xiǎn)管理和合規(guī)性監(jiān)督;第三層是各個(gè)工廠的EHS團(tuán)隊(duì)，全球總計(jì)300人左右，負(fù)責(zé)執(zhí)行EHS計(jì)劃。

GEHS管理的目標(biāo)是：識(shí)別、理解并確保有效管理輝瑞公司面臨的與EHS以及環(huán)境的可持續(xù)性和業(yè)務(wù)連續(xù)性有關(guān)的主要運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)。其管理內(nèi)容可分為8個(gè)方面：環(huán)境和安全，EHS審計(jì)和標(biāo)準(zhǔn)，業(yè)務(wù)連續(xù)性，環(huán)境可持續(xù)性，產(chǎn)品監(jiān)管，利益相關(guān)者關(guān)系，供應(yīng)鏈EHS，業(yè)務(wù)伙伴。工作的核心是：制定企業(yè)戰(zhàn)略、架構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)控、評(píng)估并使業(yè)務(wù)得以應(yīng)對(duì)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)，溝通傳達(dá)輝瑞的EHS政策及績(jī)效。

輝瑞認(rèn)為其EHS管理標(biāo)準(zhǔn)高于ISO14001和OHSAS18001要求，但并未開(kāi)展相應(yīng)的認(rèn)證活動(dòng)。輝瑞的一些工廠參加了美國(guó)職業(yè)安全和健康管理局開(kāi)展的“自愿保護(hù)計(jì)劃 (Voluntary Protection Program，簡(jiǎn)稱VPP)”，他們認(rèn)為VPP計(jì)劃優(yōu)于OHSAS18001，更強(qiáng)調(diào)員工參與。輝瑞在美國(guó)已有15家工廠被認(rèn)定為VPP星級(jí)工廠，全美國(guó)只有不到1%的工廠可獲此殊榮。其中，培訓(xùn)班造訪的生產(chǎn)疫苗和ADC藥物的Peral River工廠于2008年被評(píng)為VPP星級(jí)工廠，其在四個(gè)方面被認(rèn)為屬“卓越領(lǐng)域”：全面的合同工安全程序，與外部應(yīng)急機(jī)構(gòu)之間有合作關(guān)系，經(jīng)改進(jìn)的危害識(shí)別流程和安全檢查流程，檢查后勤系統(tǒng)有創(chuàng)新性且得到良好管理。

在管理架構(gòu)上Genetech公司設(shè)有高層組成的EHS管理委員會(huì)和EHS職能部門。公司曾在EHS風(fēng)險(xiǎn)管理方面引入和應(yīng)用DNV isrs體系，該體系也是基于PDCA管理模式，和ISO9000、ISO14000、OSHAS-18000、VPP相似。

公司EHS管理的內(nèi)容分為5個(gè)方面，包括公司安全(security)、安全生產(chǎn)和職業(yè)健康、環(huán)境保護(hù)、自然災(zāi)害和其他(運(yùn)輸、天然氣供應(yīng)等)。培訓(xùn)班訪問(wèn)的Oceanside工廠位于加州南部，地震和野火也是公司防備的風(fēng)險(xiǎn)。在EHS管理方面，公司主要管理要素包括：領(lǐng)導(dǎo)、合規(guī)、人力資源、EHS培訓(xùn)和能力、EHS風(fēng)險(xiǎn)管理流程、從事件中學(xué)習(xí)、變更管理、資產(chǎn)管理、工程和采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)控制、應(yīng)急準(zhǔn)備和業(yè)務(wù)恢復(fù)。公司建立了系統(tǒng)的文件體系，支撐EHS管理開(kāi)展，包括EHS手冊(cè)、EHS管理體系文件、每一項(xiàng)操作規(guī)程、員工工作守則、表格和許可。

Genetech公司在環(huán)境合規(guī)的同時(shí)，在減少排放和節(jié)能節(jié)水方面有明確的目標(biāo)且成效顯著。其中Oceanside工廠的目標(biāo)是到2013年碳排放減少13%、危險(xiǎn)廢物減少25%，垃圾減少50%，用水減少20%。

世界銀行國(guó)際金融公司(IFC)在對(duì)融資項(xiàng)目審核時(shí)將EHS作為審核內(nèi)容之一，以規(guī)避項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)。為此IFC組織編制了系統(tǒng)詳盡的《環(huán)境、健康與安全指南》，指導(dǎo)相關(guān)部門開(kāi)展工作。該指南現(xiàn)今已經(jīng)被世界銀行以外的很多機(jī)構(gòu)采納和使用。IFC還曾與中國(guó)環(huán)保部合作出版了中文版《赤道原則——環(huán)境、健康與安全績(jī)效標(biāo)準(zhǔn)和指南》，由環(huán)保部向中國(guó)企業(yè)海外機(jī)構(gòu)推薦使用。IFC的EHS指南中與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的是《環(huán)境、健康與安全通用指南》和《藥品和生物技術(shù)制造業(yè)環(huán)境、健康與安全指南》。

VPP計(jì)劃(Voluntary Protection Program)由美國(guó)職業(yè)安全和健康管理局(OSHA)于上世紀(jì)80年代開(kāi)始推出。在VPP計(jì)劃下，管理層、勞工和OSHA建立合作關(guān)系，制訂并執(zhí)行一個(gè)綜合的安全健康管理體系，批準(zhǔn)加入VPP即表示OSHA官方認(rèn)可雇主和員工在打造典范性、安全和健康表現(xiàn)卓越的工廠方面做出的杰出努力。以輝瑞Peral River工廠為例，VPP的要點(diǎn)包括：管理層承諾，工廠以安全為戰(zhàn)略目標(biāo)，投入財(cái)力以確保安全和預(yù)防工傷；員工參與，員工以部門安全委員會(huì)成員的身份參與安全審核和事故調(diào)查；工廠分析，使用安全工作許可證和安全檢查清單，生產(chǎn)過(guò)程變更和項(xiàng)目實(shí)施早期就由安全管理人員參與；危害預(yù)防和控制，開(kāi)展事件調(diào)查，分析根本原因，關(guān)注員工安全顧慮，報(bào)告未遂事件；安全健康培訓(xùn)，針對(duì)所有員工開(kāi)展年度培訓(xùn)，對(duì)新員工和合同工開(kāi)展培訓(xùn)。通過(guò)實(shí)施VPP計(jì)劃，VPP工廠逐漸發(fā)展成行業(yè)典范，對(duì)行業(yè)內(nèi)的做法產(chǎn)生影響，VPP工廠平均工時(shí)損失發(fā)生率比行業(yè)平均水平低50%以上，工傷和疾病減少，工人的補(bǔ)償金和其他成本大幅下降，而且OSHA還使VPP參與者免受程序化檢查之累。

大型制藥企業(yè)將供應(yīng)鏈EHS納入管理，目的是保護(hù)公眾健康和環(huán)境、降低業(yè)務(wù)連續(xù)性風(fēng)險(xiǎn)、維護(hù)公司聲譽(yù)。輝瑞、默克、諾華等一批大型制藥公司出于共同的需要發(fā)起制定了制藥業(yè)供應(yīng)鏈準(zhǔn)則(PSCI)，要求并幫助各類型供應(yīng)商以統(tǒng)一的業(yè)界認(rèn)可的道德、勞工、健康與安全、環(huán)境、管理體系進(jìn)行生產(chǎn)運(yùn)作。PSCI提出了負(fù)責(zé)任供應(yīng)商應(yīng)遵守的一些原則，其中在EHS方面，要求供應(yīng)商應(yīng)提供安全和健康的工作環(huán)境，以對(duì)環(huán)境負(fù)責(zé)的有效方式開(kāi)展業(yè)務(wù)，最大限度地減少對(duì)環(huán)境的負(fù)面影響, 保護(hù)自然資源，盡可能避免使用危險(xiǎn)物質(zhì)，在一些EHS關(guān)鍵要素上加強(qiáng)管理，同時(shí)應(yīng)借助各種管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。按照PSCI準(zhǔn)則，相關(guān)企業(yè)在選擇供應(yīng)商時(shí)會(huì)首先進(jìn)行初始風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，要求潛在供應(yīng)商完成一個(gè)關(guān)于EHS及社會(huì)職責(zé)關(guān)鍵問(wèn)題的問(wèn)卷調(diào)查，接下來(lái)，這些企業(yè)會(huì)在供應(yīng)商正式提供服務(wù)前做深入的合規(guī)性審查，評(píng)估EHS績(jī)效表現(xiàn)和可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，只有符合要求的供應(yīng)商才能夠開(kāi)展業(yè)務(wù)。PSCI同時(shí)也提供了一些EHS技術(shù)指南和方法，采購(gòu)商在與供應(yīng)商建立合作關(guān)系后，也會(huì)幫助供應(yīng)商改進(jìn)EHS管理。

美國(guó)FDA除了負(fù)責(zé)確保人用和獸用的藥品、生物制品、醫(yī)療器械等的安全性、有效性和保障性，還負(fù)責(zé)促進(jìn)在制造更有效、更安全、更經(jīng)濟(jì)的藥物方面的創(chuàng)新，在人用藥品和動(dòng)物保健品注冊(cè)和銷售前，F(xiàn)DA會(huì)要求進(jìn)行大量的產(chǎn)品微量殘留的環(huán)境安全評(píng)估。專利藥公司在新藥研發(fā)過(guò)程中就開(kāi)始評(píng)估環(huán)境影響。下圖示意了環(huán)境影響評(píng)估如何與新藥研發(fā)過(guò)程結(jié)合。