危險化學品安全-易制毒化學品管理條例
易制毒化學品管理條例
(2005 年 8 月 26 日中華人民共和國國務(wù)院令第 445 號
公 布 根據(jù) 2014 年 7 月 29 日 《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政
法規(guī) 的決定》 第一次修訂 根據(jù) 2016 年 2 月 6 日 《國務(wù)院
關(guān)于 修改部分行政法規(guī)的決定》 第二次修訂 根據(jù) 2018 年 9月
18 日 《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》 第三次修訂)
公 布 根據(jù) 2014 年 7 月 29 日 《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政
法規(guī) 的決定》 第一次修訂 根據(jù) 2016 年 2 月 6 日 《國務(wù)院
關(guān)于 修改部分行政法規(guī)的決定》 第二次修訂 根據(jù) 2018 年 9月
18 日 《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》 第三次修訂)
第一章 總 則
第一條 為了加強易制毒化學品管理, 規(guī)范易制毒化學
品的生產(chǎn)、 經(jīng)營、 購買、 運輸和進口、 出口行為, 防止易制
毒化學品被用于制造毒品, 維護經(jīng)濟和社會秩序, 制定本條
例。
第二條 國家對易制毒化學品的生產(chǎn)、 經(jīng)營、 購買、 運
輸和進口、 出口實行分類管理和許可制度。易制毒化學品分為
三類。 第一類是可以用于制毒的主要原料, 第二類、 第三類是
可以用于制毒的化學配劑。 易制毒化學品的具體分類和品種,
由本條例附表列示。易制毒化學品的分類和品種需要調(diào)整的,
由國務(wù)院公安部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、 安全生產(chǎn)監(jiān)
督管理部門、 商務(wù)主管部門、 衛(wèi)生主管部門和海關(guān)總署提出方案,
報國務(wù)院批準。省、 自治區(qū)、 直轄市人民政府認為有必要在本行
三類。 第一類是可以用于制毒的主要原料, 第二類、 第三類是
可以用于制毒的化學配劑。 易制毒化學品的具體分類和品種,
由本條例附表列示。易制毒化學品的分類和品種需要調(diào)整的,
由國務(wù)院公安部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、 安全生產(chǎn)監(jiān)
督管理部門、 商務(wù)主管部門、 衛(wèi)生主管部門和海關(guān)總署提出方案,
報國務(wù)院批準。省、 自治區(qū)、 直轄市人民政府認為有必要在本行
政區(qū)域內(nèi)調(diào)整分類或者增加本條例規(guī)定以外的品種的, 應(yīng)當向
國務(wù)院公安部門提出, 由國務(wù)院公安部門會同國務(wù)院有關(guān)行政主
國務(wù)院公安部門提出, 由國務(wù)院公安部門會同國務(wù)院有關(guān)行政主
管部門提出方案, 報國務(wù)院批準。
第三條 國務(wù)院公安部門、 藥品監(jiān)督管理部門、 安全生 產(chǎn)監(jiān)督
管理部門、 商務(wù)主管部門、 衛(wèi)生主管部門、 海關(guān)總 署、 價格
主管部門、 鐵路主管部門、 交通主管部門、 市場監(jiān) 督管理部門、
生態(tài)環(huán)境主管部門在各自的職責范圍內(nèi), 負責 全國的易制毒化
學品有關(guān)管理工作; 縣級以上地方各級人民 政府有關(guān)行政主管
部門在各自的職責范圍內(nèi), 負責本行政區(qū) 域內(nèi)的易制毒化學品
有關(guān)管理工作。 縣級以上地方各級人民政府應(yīng)當加強對易制毒
化學品管 理工作的領(lǐng)導(dǎo), 及時協(xié)調(diào)解決易制毒化學品管理工作
中的問 題。
第四條 易制毒化學品的產(chǎn)品包裝和使用說明書,
應(yīng)當標明產(chǎn)品的名稱 (含學名和通用名)、 化學分子式和成分。
管理部門、 商務(wù)主管部門、 衛(wèi)生主管部門、 海關(guān)總 署、 價格
主管部門、 鐵路主管部門、 交通主管部門、 市場監(jiān) 督管理部門、
生態(tài)環(huán)境主管部門在各自的職責范圍內(nèi), 負責 全國的易制毒化
學品有關(guān)管理工作; 縣級以上地方各級人民 政府有關(guān)行政主管
部門在各自的職責范圍內(nèi), 負責本行政區(qū) 域內(nèi)的易制毒化學品
有關(guān)管理工作。 縣級以上地方各級人民政府應(yīng)當加強對易制毒
化學品管 理工作的領(lǐng)導(dǎo), 及時協(xié)調(diào)解決易制毒化學品管理工作
中的問 題。
第四條 易制毒化學品的產(chǎn)品包裝和使用說明書,
應(yīng)當標明產(chǎn)品的名稱 (含學名和通用名)、 化學分子式和成分。
第五條 易制毒化學品的生產(chǎn)、 經(jīng)營、 購買、 運輸和進 口、 出口,
除應(yīng)當遵守本條例的規(guī)定外, 屬于藥品和危險化 學品的, 還應(yīng)
當遵守法律、 其他行政法規(guī)對藥品和危險化學 品的有關(guān)規(guī)定。
禁止走私或者非法生產(chǎn)、 經(jīng)營、 購買、 轉(zhuǎn)讓、 運輸易制 毒化學品。
禁止使用現(xiàn)金或者實物進行易制毒化學品交易。 但是, 個人合法
購買第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑和第 三類易制毒
化學品的除外。 生產(chǎn)、 經(jīng)營、 購買、 運輸和進口、 出口易制毒
化學品的 單位, 應(yīng)當建立單位內(nèi)部易制毒化學品管理制度。
除應(yīng)當遵守本條例的規(guī)定外, 屬于藥品和危險化 學品的, 還應(yīng)
當遵守法律、 其他行政法規(guī)對藥品和危險化學 品的有關(guān)規(guī)定。
禁止走私或者非法生產(chǎn)、 經(jīng)營、 購買、 轉(zhuǎn)讓、 運輸易制 毒化學品。
禁止使用現(xiàn)金或者實物進行易制毒化學品交易。 但是, 個人合法
購買第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑和第 三類易制毒
化學品的除外。 生產(chǎn)、 經(jīng)營、 購買、 運輸和進口、 出口易制毒
化學品的 單位, 應(yīng)當建立單位內(nèi)部易制毒化學品管理制度。
第六條 國家鼓勵向公安機關(guān)等有關(guān)行政主管部門舉報
涉及易制毒化學品的違法行為。 接到舉報的部門應(yīng)當為舉報
者保密。 對舉報屬實的, 縣級以上人民政府及有關(guān)行政主管
部門應(yīng)當給予獎勵。
第二章 生產(chǎn)、 經(jīng)營管理
第七條 申請生產(chǎn)第一類易制毒化學品, 應(yīng)當具備下列
條件, 并經(jīng)本條例第八條規(guī)定的行政主管部門審批, 取得生
產(chǎn)許可證后, 方可進行生產(chǎn):
(一) 屬依法登記的化工產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品生產(chǎn)企
業(yè);
(二) 有符合國家標準的生產(chǎn)設(shè)備、 倉儲設(shè)施和污染物
處理設(shè)施;
(三) 有嚴格的安全生產(chǎn)管理制度和環(huán)境突發(fā)事件應(yīng)急
預(yù)案;
(四) 企業(yè)法定代表人和技術(shù)、 管理人員具有安全生產(chǎn)
和易制毒化學品的有關(guān)知識, 無毒品犯罪記錄;
(五) 法律、 法規(guī)、 規(guī)章規(guī)定的其他條件。
申請生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學品, 還應(yīng)當在倉
儲場所等重點區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施以及與公安機關(guān)聯(lián)網(wǎng)的
報警裝置。
第八條 申請生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學品的,
由省、 自治區(qū)、 直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審批; 申
請生產(chǎn)第一類中的非藥品類易制毒化學品的, 由省、 自治
區(qū)、 直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。
前款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當自收到申請之日起 60 日
內(nèi), 對申請人提交的申請材料進行審查。 對符合規(guī)定的, 發(fā)
給生產(chǎn)許可證, 或者在企業(yè)已經(jīng)取得的有關(guān)生產(chǎn)許可證件上
標注; 不予許可的, 應(yīng)當書面說明理由。
審查第一類易制毒化學品生產(chǎn)許可申請材料時, 根據(jù)需
要, 可以進行實地核查和專家評審。
第九條 申請經(jīng)營第一類易制毒化學品, 應(yīng)當具備下列
條件, 并經(jīng)本條例第十條規(guī)定的行政主管部門審批, 取得經(jīng)
營許可證后, 方可進行經(jīng)營:
(一) 屬依法登記的化工產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)或者藥品經(jīng)營企
業(yè);
(二) 有符合國家規(guī)定的經(jīng)營場所, 需要儲存、 保管易
制毒化學品的, 還應(yīng)當有符合國家技術(shù)標準的倉儲設(shè)施;
(三) 有易制毒化學品的經(jīng)營管理制度和健全的銷售網(wǎng)
絡(luò);
(四) 企業(yè)法定代表人和銷售、 管理人員具有易制毒化
學品的有關(guān)知識, 無毒品犯罪記錄;
(五) 法律、 法規(guī)、 規(guī)章規(guī)定的其他條件。
第十條 申請經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學品的,
由省、 自治區(qū)、 直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審批; 申
請經(jīng)營第一類中的非藥品類易制毒化學品的, 由省、 自治
區(qū)、 直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。
前款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當自收到申請之日起 30 日
內(nèi), 對申請人提交的申請材料進行審查。 對符合規(guī)定的, 發(fā)
給經(jīng)營許可證, 或者在企業(yè)已經(jīng)取得的有關(guān)經(jīng)營許可證件上
標注; 不予許可的, 應(yīng)當書面說明理由。
審查第一類易制毒化學品經(jīng)營許可申請材料時, 根據(jù)需
要, 可以進行實地核查。
第十一條 取得第一類易制毒化學品生產(chǎn)許可或者依照
本條例第十三條第一款規(guī)定已經(jīng)履行第二類、 第三類易制毒
化學品備案手續(xù)的生產(chǎn)企業(yè), 可以經(jīng)銷自產(chǎn)的易制毒化學
品。 但是, 在廠外設(shè)立銷售網(wǎng)點經(jīng)銷第一類易制毒化學品
的, 應(yīng)當依照本條例的規(guī)定取得經(jīng)營許可。
第一類中的藥品類易制毒化學品藥品單方制劑, 由麻醉
藥品定點經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷, 且不得零售。
第十二條 取得第一類易制毒化學品生產(chǎn)、 經(jīng)營許可的
企業(yè), 應(yīng)當憑生產(chǎn)、 經(jīng)營許可證到市場監(jiān)督管理部門辦理經(jīng)
營范圍變更登記。 未經(jīng)變更登記, 不得進行第一類易制毒化
學品的生產(chǎn)、 經(jīng)營。
第一類易制毒化學品生產(chǎn)、 經(jīng)營許可證被依法吊銷的,
行政主管部門應(yīng)當自作出吊銷決定之日起 5 日內(nèi)通知市場監(jiān)
督管理部門; 被吊銷許可證的企業(yè), 應(yīng)當及時到市場監(jiān)督管
理部門辦理經(jīng)營范圍變更或者企業(yè)注銷登記。
第十三條 生產(chǎn)第二類、 第三類易制毒化學品的, 應(yīng)當
自生產(chǎn)之日起 30 日內(nèi), 將生產(chǎn)的品種、 數(shù)量等情況, 向所
在地的設(shè)區(qū)的市級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案。
經(jīng)營第二類易制毒化學品的, 應(yīng)當自經(jīng)營之日起 30 日
內(nèi), 將經(jīng)營的品種、 數(shù)量、 主要流向等情況, 向所在地的設(shè)
區(qū)的市級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案; 經(jīng)營第三類
易制毒化學品的, 應(yīng)當自經(jīng)營之日起 30 日內(nèi), 將經(jīng)營的品
種、 數(shù)量、 主要流向等情況, 向所在地的縣級人民政府安全
生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案。
前兩款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當于收到備案材料的當日
發(fā)給備案證明。
第三章 購 買 管 理
第十四條 申請購買第一類易制毒化學品, 應(yīng)當提交下
列證件, 經(jīng)本條例第十五條規(guī)定的行政主管部門審批, 取得
購買許可證:
(一) 經(jīng)營企業(yè)提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明;
(二) 其他組織提交登記證書 (成立批準文件) 和合法
使用需要證明。
第十五條 申請購買第一類中的藥品類易制毒化學品
的, 由所在地的省、 自治區(qū)、 直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理
部門審批; 申請購買第一類中的非藥品類易制毒化學品的,
由所在地的省、 自治區(qū)、 直轄市人民政府公安機關(guān)審批。
前款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當自收到申請之日起 10 日
內(nèi), 對申請人提交的申請材料和證件進行審查。 對符合規(guī)定
的, 發(fā)給購買許可證; 不予許可的, 應(yīng)當書面說明理由。
審查第一類易制毒化學品購買許可申請材料時, 根據(jù)需
要, 可以進行實地核查。
第十六條 持有麻醉藥品、 第一類精神藥品購買印鑒卡
的醫(yī)療機構(gòu)購買第一類中的藥品類易制毒化學品的, 無須申
請第一類易制毒化學品購買許可證。
個人不得購買第一類、 第二類易制毒化學品。
第十七條 購買第二類、 第三類易制毒化學品的, 應(yīng)當
在購買前將所需購買的品種、 數(shù)量, 向所在地的縣級人民政
府公安機關(guān)備案。 個人自用購買少量高錳酸鉀的, 無須備
案。
第十八條 經(jīng)營單位銷售第一類易制毒化學品時, 應(yīng)當
查驗購買許可證和經(jīng)辦人的身份證明。 對委托代購的, 還應(yīng)
當查驗購買人持有的委托文書。
經(jīng)營單位在查驗無誤、 留存上述證明材料的復(fù)印件后,
方可出售第一類易制毒化學品; 發(fā)現(xiàn)可疑情況的, 應(yīng)當立即
向當?shù)毓矙C關(guān)報告。
第十九條 經(jīng)營單位應(yīng)當建立易制毒化學品銷售臺賬,
如實記錄銷售的品種、 數(shù)量、 日期、 購買方等情況。 銷售臺
賬和證明材料復(fù)印件應(yīng)當保存 2 年備查。
第一類易制毒化學品的銷售情況, 應(yīng)當自銷售之日起 5
日內(nèi)報當?shù)毓矙C關(guān)備案; 第一類易制毒化學品的使用單
位, 應(yīng)當建立使用臺賬, 并保存 2 年備查。
第二類、 第三類易制毒化學品的銷售情況, 應(yīng)當自銷售
之日起 30 日內(nèi)報當?shù)毓矙C關(guān)備案。
第四章 運 輸 管 理
第二十條 跨設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域 (直轄市為跨市界)
或者在國務(wù)院公安部門確定的禁毒形勢嚴峻的重點地區(qū)跨縣
級行政區(qū)域運輸?shù)谝活愐字贫净瘜W品的, 由運出地的設(shè)區(qū)的
市級人民政府公安機關(guān)審批; 運輸?shù)诙愐字贫净瘜W品的,
由運出地的縣級人民政府公安機關(guān)審批。 經(jīng)審批取得易制毒
化學品運輸許可證后, 方可運輸。
運輸?shù)谌愐字贫净瘜W品的, 應(yīng)當在運輸前向運出地的
縣級人民政府公安機關(guān)備案。 公安機關(guān)應(yīng)當于收到備案材料
的當日發(fā)給備案證明。
第二十一條 申請易制毒化學品運輸許可, 應(yīng)當提交易
制毒化學品的購銷合同, 貨主是企業(yè)的, 應(yīng)當提交營業(yè)執(zhí)
照; 貨主是其他組織的, 應(yīng)當提交登記證書 (成立批準文
件); 貨主是個人的, 應(yīng)當提交其個人身份證明。 經(jīng)辦人還
應(yīng)當提交本人的身份證明。
公安機關(guān)應(yīng)當自收到第一類易制毒化學品運輸許可申請
之日起 10 日內(nèi), 收到第二類易制毒化學品運輸許可申請之
日起 3 日內(nèi), 對申請人提交的申請材料進行審查。 對符合規(guī)
定的, 發(fā)給運輸許可證; 不予許可的, 應(yīng)當書面說明理由。
審查第一類易制毒化學品運輸許可申請材料時, 根據(jù)需
要, 可以進行實地核查。
第二十二條 對許可運輸?shù)谝活愐字贫净瘜W品的, 發(fā)給
一次有效的運輸許可證。
對許可運輸?shù)诙愐字贫净瘜W品的, 發(fā)給 3 個月有效的
運輸許可證; 6 個月內(nèi)運輸安全狀況良好的, 發(fā)給 12 個月有
效的運輸許可證。
易制毒化學品運輸許可證應(yīng)當載明擬運輸?shù)囊字贫净瘜W
品的品種、 數(shù)量、 運入地、 貨主及收貨人、 承運人情況以及
運輸許可證種類。
第二十三條 運輸供教學、 科研使用的 100 克以下的麻
黃素樣品和供醫(yī)療機構(gòu)制劑配方使用的小包裝麻黃素以及醫(yī)
療機構(gòu)或者麻醉藥品經(jīng)營企業(yè)購買麻黃素片劑 6 萬片以下、
注射劑 1